É estudo randomizado que atribui prospectivamente os participantes a 2 ou mais grupos para receber diferentes intervenções. Os participantes e aqueles que administram as intervenções não sabem qual intervenção os participantes individuais estão recebendo. Redija o texto conforme descrito nas orientações gerais destas instruções.

a) O título e subtítulo devem ser: (Título do trabalho): Estudo duplo-cego.

b) Deve ser registrado na Plataforma Brasil (https://portal.plataformamaisbrasil.gov.br/maisbrasil-portal-frontend).

c) Deve ter e enviar o(s) protocolo(s) utilizado(s) e contendo nele todas as informações obtidas de todos os pacientes obrigatoriamente inseridas em tabela(s) Excel que devem vir adicionadas na íntegra como anexo ao final do artigo, enquanto que no texto inclui-se somente a interpretação sumarizada dos resultados e suas avaliações estatísticas.

d) Devem ser obedecidas as regras da Diretriz CONSORT (http://www.consort-statement.org) “CONSORT 2010 Checklist” e “CONSORT 2010 Flow Diagram”. 

e) Declarar que permite o compartilhamento dos dados de acordo com os critérios da Ciência Aberta 

f) Ter aprovação de comitê de ética em pesquisa em seres humanos fornecendo o número do CAAE (Certificado de Apresentação de Apreciação Ética) emitido pelo conselho