Ensaio controlado não randomizado

É estudo que designa prospectivamente grupos ou populações para estudar a eficácia ou efetividade de uma intervenção, mas em que a designação para a intervenção ocorre por meio de autosseleção ou seleção do administrador, em vez de randomização. Os grupos de controle podem ser históricos, simultâneos ou ambos. Esse design às vezes é chamado de design quase experimental. Redija o texto conforme descrito nas orientações gerais acima.

 

a) O título e subtítulo devem ser: (Título do trabalho): Ensaio controlado não randomizado.

b) Deve ser registrado na Plataforma Brasil (https://portal.plataformamaisbrasil.gov.br/maisbrasil-portal-frontend).

c) Deve ter e enviar o(s) protocolo(s) utilizado(s) e contendo nele todas as informações obtidas de todos os pacientes obrigatoriamente inseridas em tabela(s) Excel que devem vir  adicionadas na íntegra como anexo ao final do artigo, enquanto que no texto inclui-se somente a interpretação sumarizada dos resultados e suas avaliações estatísticas.

d) Devem ser obedecidas as regras da Diretriz CONSORT (http://www.consort-statement.org)

e) Declarar que permite o compartilhamento dos dados de acordo com os critérios da Ciência Aberta (https://www.cienciaaberta.net).

 f) Ter aprovação de comitê de ética em pesquisa em seres humanos fornecendo o número do CAAE (Certificado de Apresentação de Apreciação Ética) emitido pelo conselho.

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